医療用レーザーマーキング

UDI (Unique Device Identification) 規制では、すべての医療機器に追跡可能な 2D コードまたはテキストが必要です。 Hayi Technology の医療レーザー マーキング サービスは、UV レーザーまたはファイバー レーザーを使用して、ステンレス鋼、チタン、セラミック、プラスチックに永久的なマークを作成します。このマークはコントラストが高く、汚染がなく、FDA および MDR の要件を満たしています。たとえば、ある整形外科インプラント会社は、チタン骨ネジに UDI コードをマークする必要がありました。文字サイズはわずか0.5mmでした。 UVレーザーを使用しました。コードは明瞭で、顕微鏡下でも判読可能でした。クライアントは監査に合格しました。このケースは、コンプライアンスのためにレーザーマーキングが必要であることを示しています。当社のMOQは1個です。

UV コールド レーザー – 材料にダメージを与えません

入熱を最小限に抑えた UV レーザー (355nm) を使用します。これは温度に敏感な材料に適しています。テキスト、ロゴ、データマトリックス 2D コード、シリアル番号をマーキングできます。材質には、ステンレス鋼、チタン、アルミニウム、PEEK、PC、ABS などがあります。マークの深さは 0.01-0.05mm で永久的です。当社はISO9001:2015認証を取得しています。各製品はコード可読性検証 (グレード A) を受けています。梱包前に全数検査を行っております。第三者機関による検査も承ります。私たちの医療用レーザーマーキングサービスは小ロットからご利用いただけます。

医療機器のバッチは小さいことが多いですが、規制は厳格です。カスタム サンプル時間は最短 1 日です。バッチマーキングのリードタイムは約 15 日です。お支払い: 30% のデポジット、出荷前に残金。取引条件: EXW、FOB、DDP。製作時のマーキング効果写真をお送り致します。何か問題があればすぐに相談し、原因を究明して改善します。弊社には専任のアフターセールス担当者がいます。-医療機器メーカーにとってコンプライアンスは必須です。弊社技術者が二次元コードのサイズや位置の設計をお手伝いいたします。クライアントが規制要件を満たすのを支援できます。

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